治験依頼者の方へ
For Client
KOBE Univ. Hosp. CTRC for Client
1.病院治験に係わる標準業務手順書 ※(変更対比表)
2.病院治験審査委員会標準業務手順書 ※(変更対比表)
3.医薬品及び医療機器の臨床研究審査委員会に係るIT化に関する手順書
4.モニタリングならびに監査の受け入れに関する標準業務手順書 ※(変更対比表)
5.治験薬等管理標準業務手順書 ※(変更対比表)
6.治験審査委員会の手順書、委員名簿、及び会議の記録の概要の公表に関する手順書 ※(変更対比表)
7.被験者への治験使用薬等の配送に関する標準業務手順書 ※(変更対比表)
8.Web会議等により開催する手順書
9.遠隔からの電子カルテ閲覧に関する標準業務手順書
10.治験手続きの電磁化における標準業務手順書
11.Veeva SiteVaultを利用した治験手続きの電磁化における標準業務手順書
12.治験関連手続き書類への押印省略等に関する手順書
1.治験事務局長指名書
2.治験薬等管理者指名書