研究者の方へ

For Researcher

KOBE Univ. Hosp. CTRC for Researcher

臨床研究推進セミナーのご案内

臨床試験・臨床研究を行う上で被験者の保護はもとより、研究の科学性・信頼性を確保することは「ヘルシンキ宣言」にも謳われた研究者の責務です。ついては、学内外で行われる臨床試験・臨床研究の適正化と水準向上を図るため、臨床研究推進センターでは、各種セミナーを開催していますのでふるってご参加下さい。

なお、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(平成26 年文部科学省・厚生労働省告示第3号)は、研究者等に対し、研究の実施に先立って必要な知識と技術に関する教育・研修を受けることを求めています。そのため、本学にあっては、臨床試験・臨床研究に関与する全ての研究者等を対象に毎年一定の教育を受ける義務を課しているところです。
(神戸大学大学院医学研究科又は医学部附属病院における臨床研究従事者等 に関する教育・研修にかかる実施要項(学内アクセス限定))
本セミナーはそうした教育の一環として位置付けられるものであり、神戸大学内の研究者には受講歴を記録させていただいています。

下記のセミナーは神戸大学外に所属している方も受講頂けます。お手数ですが、事前に受講登録が必要なセミナーについては受講登録をお願いいたします。

問い合せ先

本件に関して、不明な点がございましたら、臨床研究推進センター企画推進部門
(078-382-6515, 内線:5400・6515)まで、お問い合せください。

今後の開催日程

一般コース:臨床研究を実施するにあたり必要となる一般知識の取得を目的としたコース
実践コース:臨床研究を実施するにあたり必要となる基礎知識の取得を目的としたコース
ワークショップ:事前登録制のワークショップ形式のコース
大学院講義併用コース:大学院講義「産学連携特論」と併用するコース

2017年度

開催
日時
テーマ セミナー
タイトル
コース
種別
講師 場所
4/24(月)
18:00〜
終了
指針と手順書 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針と本学の標準業務手順書 一般 臨床研究推進センター
特命教授 大森 崇
神緑会館
多目的
ホール
5/29(月)
18:00〜
終了
科学 クリニカルサイエンス-原理と実践- 一般 臨床研究推進センター
特命教授
永井 洋士
神緑会館
多目的
ホール
6/19(月)
18:00〜
倫理 臨床研究の倫理と不正の構造-臨床科学の心- 一般 臨床研究推進センター
特命教授
永井 洋士
神緑会館
多目的
ホール
7/14(金)
16:00〜
リサーチクエスチョン 研究の目的とデータ解析 実践 臨床研究推進センター
特命教授 大森 崇
神緑会館
多目的
ホール
8/21(月)
16:00〜
研究デザイン 臨床研究デザイン-ランダム化比較試験、コホート研究とケース・コントロール研究- 実践 臨床研究推進センター
特命教授 大森 崇
神緑会館
多目的
ホール
9/15(金)
18:00〜20:00
研究計画書・論文作成 研究計画書作成と論文作成の方法論 ワークショップ 臨床研究推進センター
特命教授 大森 崇
神緑会館
多目的
ホール
10/23(月)
16:00〜
モニタリング、信頼性 「モニタリングが必要です」と言われたら 実践 臨床研究推進センター
特命教授 大森 崇
特命専門職員
小谷 保之
神緑会館
多目的
ホール
11/17(金)
18:00〜
指針と手順書 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針と本学の標準業務手順書 一般 臨床研究推進センター
特命教授 大森 崇
神緑会館
多目的
ホール
12/18(月)
16:00〜
データ収集戦略 臨床研究計画の策定とデータ収集戦略 実践 臨床研究推進センター
特命教授
永井 洋士
神緑会館
多目的
ホール
2018年
1/19(金)
16:00〜
統計解析 統計手法の使い分け(平均値の差,オッズ比,ハザード比)(予定) 実践 臨床研究推進センター
特命教授 大森 崇
神緑会館
多目的
ホール
2/19(月)
16:00〜
橋渡し 橋渡し研究から臨床試験へ-疾病制圧のパラダイム- 実践 臨床研究推進センター
特命教授
永井 洋士
神緑会館
多目的
ホール
3/9(金)
18:00〜20:00
サンプルサイズ設計 実践!サンプルサイズ設計(予定) ワークショップ 臨床研究推進センター
特命教授 大森 崇
第一講堂

※日程、講師、タイトルは変更になる可能性があります

※多目的ホール:神戸大学医学部 神緑会館 多目的ホール

※第一講堂:神戸大学医学部 研究棟B1階 第一講堂

コース詳細

一般コース:臨床研究を実施するにあたり必要となる一般知識の取得を目的としたコース 実践コース:臨床研究を実施するにあたり必要となる基礎知識の取得を目的としたコース ワークショップ:事前登録制のワークショップ形式のコース 大学院講義併用コース:大学院講義「産学連携特論」と併用するコース

一般コース

2017年4月24日(月)18:00~
『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針と本学の標準業務手順書』

テーマ:指針と手順書

講師 臨床研究推進センター 特命教授 大森 崇
場所 神戸大学医学部 神緑会館 多目的ホール(会場案内はこちらをご覧ください)
内容 今回のセミナーは、これから臨床研究を始めようとする方、臨床研究を手伝ってほしいと言われた方を主な対象としています。研究というと観察や実験を通した真理の追究を思い浮かべます。
しかし、真理の追究のために研究者は何を行ってもよいのかというとそうではありません。臨床研究を行う者が、どのようなことを考えるべきなのかを示してくれるのが「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」です。
今回はこの倫理指針を紹介し、その内容を一緒に考えていきましょう。また、それに関連する本学の標準業務手順書を紹介します。

ご案内はこちら
受講方法 終了しました。

2017年5月29日(月)18:00~
『クリニカルサイエンス -原理と実践-』

テーマ:科学

講師 臨床研究推進センター 特命教授 永井 洋士
場所 神戸大学医学部 神緑会館 多目的ホール(会場案内はこちらをご覧ください)
内容 本邦では、旧陸軍による人体実験をはじめ、非人道的な臨床研究が繰り返された歴史があります。そうした事実に対する反省も総括もないままに、わが国はただ国際的な合意に基づいて現行のGCPを受け入れました。しかしながら、その適用は薬事承認や適応拡大を目的とする治験に限定され、アカデミアで行われるそれ以外の研究は野放しにされてきた経緯があります。とりわけ、データの信頼性確保はあらゆる科学の基盤であり、それが無い限り、臨床試験は「科学」にはなり得ません。
一方で、臨床試験はあくまで被験者の善意によって成り立つ人類の事業であり、従って、その成果は疾病の診断・治療・予防に最大限反映されねばなりません。
本セミナーでは、ベーシックサイエンスとの違いに照らしてクリニカルサイエンスの考え方を深耕し、研究の実施に必要な要件と研究の枠組みについて概説します。

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受講方法 終了しました。

2017年6月19日(月)18:00~
『臨床研究の倫理と不正の構造 -臨床科学の心-』

テーマ:倫理

講師 臨床研究推進センター 特命教授 永井 洋士
場所 神戸大学医学部 神緑会館 多目的ホール(会場案内はこちらをご覧ください)
内容 わが国には、戦時中に非人道的な臨床研究を行った負の歴史がありますが、そうした事実に対する総括もなく、また、臨床科学的な洞察や国民利益に対する十分な議論もないままに、法的根拠の無い倫理指針の下で、臨床研究が管理されてきた経緯があります。こうした中で、ディオバン問題をはじめとする、昨今の、一連の研究不正が発覚しました。
本セミナーでは、研究倫理の発展の歴史と現状に照らし、アカデミアにおける臨床研究のあり方について見識を深めていただきたいと思います。

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受講方法 神戸大学の教職員:受講登録は不要です。会場に直接お越し下さい。
神戸大学以外の方:セミナー申込みフォームからお申し込みください。

2017年11月17日(金)18:00~
『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針と本学の標準業務手順書』

テーマ:指針と手順書

講師 臨床研究推進センター 特命教授 大森 崇
場所 神戸大学医学部 神緑会館 多目的ホール(会場案内はこちらをご覧ください)
内容 今回のセミナーは、これから臨床研究を始めようとする方、臨床研究を手伝ってほしいと言われた方を主な対象としています。研究というと観察や実験を通した真理の追究を思い浮かべます。
しかし、真理の追究のために研究者は何を行ってもよいのかというとそうではありません。臨床研究を行う者が、どのようなことを考えるべきなのかを示してくれるのが「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」です。
今回はこの倫理指針を紹介し、その内容を一緒に考えていきましょう。また、それに関連する本学の標準業務手順書を紹介します。

ご案内はこちら
受講方法 神戸大学の教職員:受講登録は不要です。会場に直接お越し下さい。
神戸大学以外の方:セミナー申込みフォームからお申し込みください。

実践コース

2017年7月14日(金)16:00~
『研究の目的とデータ解析』

テーマ:リサーチクエスチョン

講師 臨床研究推進センター 特命教授 大森 崇
場所 神戸大学医学部 神緑会館 多目的ホール(会場案内はこちらをご覧ください)
内容 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」では、研究の実施に先立ち適切な研究計画書を作成するよう明記されています。生物統計家は研究計画書を読むときに自分が行うことになるのであろうデータ解析を意識しています。
つまり、研究計画書の作成時にデータ解析の計画を行っているともいえます。
今回は計画書を作成する際に統計家が気にしている話題を紹介しようと思います。まず研究計画における目的の重要性をお話し、その後に検定の多重性、主要評価項目、欠測などについての話題を紹介したいと思います。

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受講方法 神戸大学の教職員:受講登録は不要です。会場に直接お越し下さい。
神戸大学以外の方:セミナー申込みフォームからお申し込みください。

2017年8月21日(月)16:00~
『臨床研究デザイン-ランダム化比較試験、コホート研究とケース・コントロール研究-』

テーマ:研究デザイン

講師 臨床研究推進センター 特命教授 大森 崇
場所 神戸大学医学部 神緑会館 多目的ホール(会場案内はこちらをご覧ください)
内容 臨床研究のデザインには色々な種類があります。
今回のセミナーでは、ランダム化比較試験、コホート研究、ケース・コントロール研究という異なる研究デザインを取り上げ、それぞれの研究デザインの長所や短所をお話します。

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受講方法 神戸大学の教職員:受講登録は不要です。会場に直接お越し下さい。
神戸大学以外の方:セミナー申込みフォームからお申し込みください。

2017年10月23日(月)16:00~
『「モニタリングが必要です」と言われたら』

テーマ:モニタリング、信頼性

講師 臨床研究推進センター 特命教授 大森 崇
特命専門職員 小谷保之
場所 神戸大学医学部 神緑会館 多目的ホール(会場案内はこちらをご覧ください)
内容 学内では様々な臨床研究が行われています。本院では2015年4月に施行された「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に従った臨床研究が行えるように体制の整備を行っています。この倫理指針では研究の信頼性確保の一つとして「モニタリング」が加わりました。
おそらく「モニタリングって?」という方も多くいらっしゃるのではないかと思います。
今回のセミナーでは、質の高い研究を行うために、いっしょにモニタリングのあり方や、やり方を一緒に 考えていければと思っております。

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受講方法 神戸大学の教職員:受講登録は不要です。会場に直接お越し下さい。
神戸大学以外の方:セミナー申込みフォームからお申し込みください。

2017年12月18日(月)16:00~
『臨床研究計画の策定とデータ収集戦略』

テーマ:データ収集戦略

講師 臨床研究推進センター 特命教授 永井 洋士
場所 神戸大学医学部 神緑会館 多目的ホール(会場案内はこちらをご覧ください)
内容 臨床研究の成功と失敗は、その計画の段階で大方決まっていると言っても過言ではありません。国内外の最新の知見に基づいて、科学的・医学的・倫理的に正当なリサーチクエスチョン/仮説を設定し、いかに綿密かつ周到な計画を立てるかが成功の鍵となります。
本セミナーでは、臨床研究を計画する上で最も深い洞察を要するプロトコル開発、データ収集、信頼性確保のあり方等に焦点を当て、研究を立ち上げる際の留意点について概説します。

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受講方法 神戸大学の教職員:受講登録は不要です。会場に直接お越し下さい。
神戸大学以外の方:セミナー申込みフォームからお申し込みください。

2018年1月19日(金)16:00~
『統計手法の使い分け(平均値の差,オッズ比,ハザード比)』予定

テーマ:統計解析

講師 臨床研究推進センター 特命教授 大森 崇
場所 神戸大学医学部 神緑会館 多目的ホール(会場案内はこちらをご覧ください)
内容 準備中
受講方法 準備中

2018年2月19日(月)16:00~
『橋渡し研究から臨床試験へ-疾病制圧のパラダイム-』

テーマ:橋渡し

講師 臨床研究推進センター 特命教授 永井 洋士
場所 神戸大学医学部 神緑会館 多目的ホール(会場案内はこちらをご覧ください)
内容 臨床研究の成功と失敗は、その計画の段階で大方決まっていると言っても過言ではありません。国内外の最新の知見に基づいて、科学的・医学的・倫理的に正当なリサーチクエスチョン/仮説を設定し、いかに綿密かつ周到な計画を立てるかが成功の鍵となります。
本セミナーでは、臨床研究を計画する上で最も深い洞察を要するプロトコル開発、データ収集、信頼性確保のあり方等に焦点を当て、研究を立ち上げる際の留意点について概説します。

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受講方法 神戸大学の教職員:受講登録は不要です。会場に直接お越し下さい。
神戸大学以外の方:セミナー申込みフォームからお申し込みください。

ワークショップ

2017年9月15日(金)18:00~20:00
『研究計画書作成と論文作成の方法論』

テーマ:研究計画書・論文作成

講師 臨床研究推進センター 特命教授 大森 崇
場所 神戸大学医学部 神緑会館 多目的ホール(会場案内はこちらをご覧ください)
内容 倫理審査委員会に提出される研究実施計画書を読ませていただいていると、得られた結果をどのようにまとめようとされているのかがよくわからないものをしばしば目にします。そんなときにはいつでも後で作成する論文をイメージされていたら、もう少し計画書が具体的になり、分かりやすいものになるのではないかなと思います。

今回のセミナーでは、ある臨床研究を計画する場面を想定し、この段階で論文作成を意識した場合にどのようなことに注意したらよいのかをいっしょに考えてみましょう。皆で考える時間を取りながらスライドを進めていきたいので、今回は18:00~20:00の2時間を予定しています。いつもより長めですが最後まで時間が取れる方の参加をお待ちしております。

ご案内はこちら
受講方法 神戸大学の教職員:セミナー申込みフォームからお申し込みください。
神戸大学以外の方:セミナー申込みフォームからお申し込みください。

2018年3月9日(金)18:00~20:00
『実践!サンプルサイズ設計』予定

テーマ:サンプルサイズ設計

講師 臨床研究推進センター 特命教授 大森 崇
場所 準備中
内容 準備中
受講方法 準備中

大学院講義併用コース

準備中です。

セミナー会場のご案内

臨床研究推進セミナー等の会場までのアクセスです。

会場周辺地図(神戸大学医学部附属病院)

会場周辺地図(神戸大学医学部附属病院)

神緑会館 多目的ホール/臨床研究棟 各講義室/研究棟B 第一講堂

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