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KOBE Univ. Hosp. CTRC for Researcher
新型コロナウイルス感染拡大抑止の観点から開催を延期又は中止することがあります。
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臨床研究推進セミナーのご案内
臨床試験･臨床研究を行う上で被験者の保護はもとより、研究の科学性･信頼性を確保することは「ヘルシンキ宣言」にも謳われた研究者の責務です。ついては、学内外で行われる臨床試験･臨床研究の適正化と水準向上を図るため、臨床研究推進センターでは、各種セミナーを開催していますのでふるってご参加下さい。
なお、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和３年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１号)は、研究者等に対し、研究の実施に先立って必要な知識と技術に関する教育･研修を受けることを求めています。そのため、本学にあっては、臨床試験･臨床研究に関与する全ての研究者等を対象に毎年度一定の教育を受ける義務を課しているところです。
（神戸大学大学院医学研究科又は医学部附属病院における臨床研究従事者等に関する教育・研修にかかる実施要項）
本セミナーはそうした教育の一環として位置付けられるものであり、神戸大学内の研究者には受講歴を記録させていただいています。
下記のセミナーは神戸大学外に所属している方も受講頂けます。お手数ですが、事前に受講登録が必要なセミナーについては受講登録をお願いいたします。
なお、受講証を希望される方は問い合わせ先までご連絡ください。
問い合せ先
本件に関して、不明な点がございましたら、臨床研究推進センター（078-382-6849 内線：6849）まで、お問い合わせください。
今年度の開催日程
2024年度
| 開催日時 | セミナータイトル | 講師 | 開催形式 |
|---|---|---|---|
| 4/22(月) 18:00～19:00 終了 |
ランダム化比較試験をして、論文を書こう ～統計担当者の視点から～ | 神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター 特命助教 村上 冴 |
ライブ配信 |
| 4/30(火) 15:00～16:00 |
医療機器開発のレギュラトリーサイエンス・承認審査の実際例 | 神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター 特命准教授 小西 明英 |
ライブ配信 |
| 5/8(水) 17:00～18:00 |
【初級導入編】臨床研究計画を立案するときまず考えるポイントについて | 神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター センター長 真田 昌爾 |
ライブ配信 |
| 5/30(木) 16:00～17:00 |
生命・医学系指針の改正概要について －旧指針からの改正点をふりかえってみる(前編)－ (インフォームド・コンセント、個人情報の越境移転以外) | 神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター 研究倫理部門長 五百蔵 武士 |
ライブ配信 |
※日程、講師、タイトルは変更になる可能性があります
過去の開催状況
2023年度
2023年度の開催状況はこちら
厚生労働省 臨床研究総合促進事業 医師研修
| 開催日 | 時間 | 研修テーマ | 対象 | 開催形式 |
|---|---|---|---|---|
| 12/17(日) 終了 |
10:00～17:00 | 日常の疑問を臨床研究という視点で見つめ直す！～研究シノプシス作成を体験しよう～ |
医療機関において、臨床研究・治験に係る業務を行っている、もしくは今後行う予定があり、今後も継続して臨床研究・治験業務を遂行できる医師・歯科医師であれば責任医師又は分担医師としての経験は問いません。 なお、本研修会は臨床研究中核病院にて開催されますが、臨床研究中核病院以外の医師・歯科医師を優先的に対象とします。 |
ライブ配信 |
厚生労働省 臨床研究促進事業 上級者臨床研究コーディネーター（CRC）養成研修
| 開催日時 | セミナータイトル | 対象 | 開催形式 |
|---|---|---|---|
| 12/9(土) 9:30～14:30（昼休憩 1時間） 終了 |
①マルチタスクが溢れちゃう。さて、どうしようか。 ②臨床試験チームをコーディネーションしよう！ |
臨床研究コーディネーター（実務経験が3年以上6年未満の方） ※臨床研究中核病院以外の方を優先とさせていただきます。 | ハイブリッド形式（現地（神戸大学医学部附属病院 福利厚生施設）またはライブ配信） |
※日程、講師、タイトルは変更になる可能性があります
厚生労働省 臨床研究総合促進事業 臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム
| 開催日時 | セミナータイトル | 対象 | 開催形式 | 2/2(金) 17:30～20:00 終了 |
訪問＆病院看護師むけ臨床研究・治験研修会 | 訪問看護師・病院看護師・その他医療関係者（管理職含む）等 | ハイブリッド形式（現地（神戸大学医学部附属病院 福利厚生施設）またはライブ配信） |
|---|
※日程、講師、タイトルは変更になる可能性があります
セミナー詳細
2024年4月22日(月) 18:00-19:00
ランダム化比較試験をして、論文を書こう ～統計担当者の視点から～
| 講師 | 神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター 特命助教 村上 冴 |
|---|---|
| 開催形式 | このセミナーはライブ配信にて開催いたします。受講を希望される方は、下記の申込方法よりお申し込みください。 |
| 内容 |
本セミナーでは、論文をよりよいものにするために研究計画時・論文作成時にできることを、ランダム化比較試験を例にお話しいたします。 統計コンサルテーションなどでは、「この論文は統計的に問題ないでしょうか？」という質問をしばしばいただきます。ランダム化比較試験報告のためのガイドラインであるCONSORT声明や各雑誌のstatistical guidelineでは、論文に記載すべき事項が統計的な内容も含めて提言されています。これらを参考に、どういう論文が”統計的に問題ない”のか・”統計的に問題のない”論文のために研究計画時から論文作成までに意識すべきことについて一緒に考えてみましょう。 ランダム化比較試験を例にお話をいたしますが、基本となる考え方はどのようなデザインの研究にも共通ですので、何をどうやって書けばいいの？と思われている皆さんの筆を進めるきっかけになれば幸いです。 ご案内はこちら |
| 申込方法 | 終了しました |
2024年4月30日(火) 15:00-16:00
医療機器開発のレギュラトリーサイエンス・承認審査の実際例
| 講師 | 神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター 特命准教授 小西 明英 |
|---|---|
| 開催形式 | このセミナーはライブ配信にて開催いたします。受講を希望される方は、下記の申込方法よりお申し込みください。 |
| 内容 |
本セミナーは、これから医療機器開発を開始または支援しようと考えている方向けのセミナーです。医療機器開発を進めていくためには薬機法を正しく理解する必要があります。 医療機器にはアプリのようなものも含まれており、気づかないうちに未承認医療機器を製造販売し、薬機法違反をきたしている事例が散見されます。 医療機器（プログラム医療機器を含む）の定義、臨床評価の要否、治験デザイン、薬事承認の可否等について、実例を踏まえて（ケーススタディーも含む）、参加者の皆様と一緒に考えながら進めていきたいと思います。 ※昨年度と同じ内容となっております。 ご案内はこちら |
| 申込方法 |
セミナー申込フォームからお申し込みください。 ※ 申込締切り：4月29日(月) |
2024年5月8日(水) 17:00-18:00
【初級導入編】臨床研究計画を立案するときまず考えるポイントについて
| 講師 | 神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター センター長 真田 昌爾 |
|---|---|
| 開催形式 | このセミナーはライブ配信にて開催いたします。受講を希望される方は、下記の申込方法よりお申し込みください。 |
| 内容 |
本セミナーは皆さんが初めて臨床研究を計画したいとき、また「しなければならなくなった」とき、まず頭に浮かべてアイデアを整理し、すっきりと効率的な臨床研究計画を立案するための【初級導入編】としてお送りします。まずは日常行われている医療行為が 「診療」 と 「研究」 とでどのように切り分けられるのか、その意識から計画の第一歩が始まります。次に研究で最も大切な被験者保護をどのように織り込むか、そこから法令指針へのコンプライアンスや研究バイアスの排除など、いくつかのチェックポイントはありますが、最も大切なのはそもそもの臨床的疑問を極限まで単純明快にした「研究骨格（シノプシス）」を明示することです。これが、高品質な臨床研究計画には最も大切で、そこから定型的な肉付けをすると、現実的にしっかり完遂できるシンプルでコンパクトな臨床研究計画になります。本セミナーは特に研修医・専修医の先生や、研究に興味のあるパラメディカルの方、あるいは実際に研究を計画しようとする大学院生の先生方や初めてPIになる先生方に特にご視聴頂ければと思います。
ご案内はこちら |
| 申込方法 |
セミナー申込フォームからお申し込みください。 ※ 申込締切り：5月7日(火) |
2024年5月30日(木) 16:00-17:00
生命・医学系指針の改正概要について
－旧指針からの改正点をふりかえってみる(前編)－
(インフォームド・コンセント、個人情報の越境移転以外)
| 講師 | 神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター 研究倫理部門長 五百蔵 武士 |
|---|---|
| 開催形式 | このセミナーはライブ配信にて開催いたします。受講を希望される方は、下記の申込方法よりお申し込みください。 |
| 内容 |
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（生命・医学系指針）が令和3年（令和3年3月23日）に制定され、令和4年と令和5年に一部改正されました。また4/1にはガイダンスのみが一部改訂されました。今回は前編として、生命・医学系指針の概要（IC、個人情報の越境移転関連以外）について、旧指針からの変更点をふりかってお話したいと思います。
ご案内はこちら |
| 申込方法 |
セミナー申込フォームからお申し込みください。 ※ 申込締切り：5月29日(水) |
セミナー詳細（委員対象セミナー）
現在準備中です。
研修詳細（医師研修）
2023年12月17日(日) 10:00-17:00
サウナをテーマにひと汗かいてプロトコールも「ととのう」！
| 対象 |
医療機関において、臨床研究・治験に係る業務を行っている、もしくは今後行う予定があり、今後も継続して臨床研究・治験業務を遂行できる医師・歯科医師であれば責任医師又は分担医師としての経験は問いません。 なお、本研修会は臨床研究中核病院にて開催されますが、臨床研究中核病院以外の医師・歯科医師を優先的に対象とします。 |
|---|---|
| 開催形式 |
Web配信形式 使用ツール：Zoom |
| 内容 | 研修テーマ： 日常の疑問を臨床研究という視点で見つめ直す！ ～研究シノプシス作成を体験しよう～ 研修内容： 臨床研究・治験を科学的・倫理的に計画するためのリサーチクエスチョンの考え方から、プロトコル骨子作成までの基礎的知識とスキルの習得を目的にこれから臨床研究・治験に係る業務を始める方に向けて、ワークショップをとり入れた実践的研修です。 事前e-learning研修 【講義1】 ・タイトル：「臨床研究計画の立案と実施に重要な基本的ポイントについて」 ・講師：神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター センター長 真田 昌爾 ・講義スライド 【講義2】 ・タイトル：「臨床研究と生物統計」 ・講師：神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター 特命助教 村上 冴 ・講義スライド ご案内はこちら |
| 参加費用 | 無料 |
| 申込方法 | 終了しました |
| 募集要項 | 令和５年度 医師研修 募集要項 |
セミナー詳細（上級者臨床研究コーディネーター（CRC）養成研修）
2023年12月9日(土) 9:30-14:30（昼休憩 1時間）
①マルチタスクが溢れちゃう。さて、どうしようか。
②臨床試験チームをコーディネーションしよう！
| 対象 | 臨床研究コーディネーター （実務経験が3年以上6年未満の方） ※臨床研究中核病院以外の方を優先とさせていただきます。 |
|---|---|
| 開催形式 | ハイブリッド形式（現地（神戸大学医学部附属病院 福利厚生施設）またはライブ配信） |
| 内容 | 講師の先生をお招きし、インバスケットゲームを取り入れた演習を行います！ “ある役職”を”模擬体験”しながら、制限時間内に様々な要求事項に対し、「実施、他者への委任、保留、対応不要」などタスクを振り分けていきます。自身の優先順位設定の軸、問題発見能力、対人関係能力などを深堀りします。CRCのコーディネート力をより磨いてみませんか？
ご案内はこちら |
| 申込方法 | 終了しました |
| 研修資料 |
本研修は、上級者 CRC 養成カリキュラムシラバスに準じた共通講義（e-learning）および演習による研修を行います。e-learning共通講義コンテンツ全12講義のうち、一部を紹介致します。
【講義3】
【講義7】 |
厚生労働省 臨床研究総合促進事業 臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム
2024年2月2日(金) 17:30～20:00
訪問＆病院看護師むけ臨床研究・治験研修会
| 開催形式 | ハイブリッド形式 |
|---|---|
| 対象 | 訪問看護師・病院看護師・その他医療関係者（管理職含む）等 |
| 募集人数 | 100名程度 |
| 応募締切 | 2024年1月19日（金） |
| 会場 |
京都大学医学部附属病院 外来棟会議室B／定員30名 大阪大学 中之島センター 神戸大学医学部附属病院 福利厚生施設会議室 岡山大学鹿田キャンパス 鹿田会館・講堂 オンライン（ZOOM） |
| 募集要項 | 募集要項 |
| 講義資料 |
【講義1】
【講義2】
【講義3】
【講義4】
【講義5】
【講義6】
【講義7】
【講義8】 |
セミナー会場のご案内
臨床研究推進セミナー等の会場までのアクセスです。
会場周辺地図（神戸大学医学部附属病院）
福利厚生施設 神緑会館記念ホール／外来診療棟 各講義室／研究棟B 第一講堂／医学部会館 シスメックスホール
