※新型コロナウイルス感染拡大防止の観点から中止が決定いたしました。

※3月17日（火）に開催を予定しておりました神戸大学病院群プログラム説明会は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の日本での感染拡大リスクが高まっていることから、
ご参加の皆さまの健康面を考慮し、大変残念ながら延期とすることを決定いたしました。
大変ご迷惑をおかけいたしますこと、深くお詫び申し上げます。

新規医療技術の開発に焦点を当て、トランスレーショナルサイエンスの概念とそれを具現化するTRと臨床試験のプロセスについて概説します。

医師としての経験を基に長年にわたり医療機器の審査を行ってきた立場で、医療機器の開発の本質はどういうことなのかについて解説します。

本セミナーでは、臨床研究を計画する上で最も深い洞察を要するプロトコル開発、データ収集、信頼性確保のあり方等に焦点を当て、研究を立ち上げる際の留意点について概説します。

数理的な内容ではなく、臨床研究の計画と報告における生物統計学の知識についてお話しする予定です。

過去に生じた臨床試験の不適合の事例を取り上げ、認定臨床研究審査委員会で何を議論し、研究責任医師にどのような意見をどのように伝えるかを考える時間としたいと考えています。

研究計画書のテンプレートをもとに、研究計画に記載すべき項目を確認するとともに、研究計画書の役割は何か、どのように記載するかを 考えていきましょう。

過去に生じた臨床試験の不適合の事例を取り上げ、不適合を起こりにくくするためにどのようなことを考えるべきかについてお話しします。

論文の構成や記載方法の問題について、皆で考える時間を取りながら進めていきます。