医師としての経験を基に長年にわたり医療機器の審査を行ってきた立場で、医療機器の開発の本質はどういうことなのかについて解説します。

本セッションでは、低コストで効率の良い品質保証プロセスの構築にむけた産官学の取り組みを紹介する。

本セミナーでは、臨床研究を計画する上で最も深い洞察を要するプロトコル開発、データ収集、信頼性確保のあり方等に焦点を当て、研究を立ち上げる際の留意点について概説します。

アカデミで行う「産学連携」共同研究契約これからぼとする医療従事者、大院生に向けて①いま、なぜ大学で「産連携」が盛んにおこわれ てるか②企業との留意すべき事項③医療従事者としての「産学連携」へ関わり方につい講義します。

数理的な内容ではなく、臨床研究の計画と報告における生物統計学の知識についてお話しする予定です。

今更、誰にも聞けない、わかりにくい特許制度、医療機器特許の現状、共同研究にあたっての注意点等を、研究者、特許庁審査官、大学知 財マネージャー、会社設立等を経験した弁理士が、丁寧に解説します。

本セミナーでは、新規医療技術の開発に焦点を当て、トランスレーショナルサイエンスの概念とそれを具現化するTRと臨床試験のプロセス について概説します。

臨床研究を行う者が、どのようなことを考えるべきなのかを示してくれるのが「人を対象とした医学系研究に関する倫理指針」です。今回 はこの倫理指針を紹介し、その内容をいっしょに考えていきましょう。

過去に生じた臨床試験の不適合の事例を取り上げ、認定臨床研究審査委員会で何を議論し、研究責任医師にどのような意見をどのように伝えるかを考える時間としたいと考えています。