本セミナーでは、臨床研究を計画する上で最も深い洞察を要するプロトコル開発、データ収集、信頼性確保のあり方等に焦点を当て、研究を立ち上げる際の留意点について概説します。

数理的な内容ではなく、臨床研究の計画と報告における生物統計学の知識についてお話しする予定です。

過去に生じた臨床試験の不適合の事例を取り上げ、認定臨床研究審査委員会で何を議論し、研究責任医師にどのような意見をどのように伝えるかを考える時間としたいと考えています。

研究計画書のテンプレートをもとに、研究計画に記載すべき項目を確認するとともに、研究計画書の役割は何か、どのように記載するかを 考えていきましょう。

過去に生じた臨床試験の不適合の事例を取り上げ、不適合を起こりにくくするためにどのようなことを考えるべきかについてお話しします。

論文の構成や記載方法の問題について、皆で考える時間を取りながら進めていきます。

回帰モデルを使ってみましょう。

初めて回帰モデルを学ぶという方を対象にお話します。

回帰モデルについて、統計コンサルテーションに寄せられた事例を元にお話しします。

地域医療に興味がある方、是非お越しください。