過去に生じた臨床試験の不適合の事例を取り上げ、認定臨床研究審査委員会で何を議論し、研究責任医師にどのような意見をどのように伝えるかを考える時間としたいと考えています。

研究計画書のテンプレートをもとに、研究計画に記載すべき項目を確認するとともに、研究計画書の役割は何か、どのように記載するかを 考えていきましょう。

過去に生じた臨床試験の不適合の事例を取り上げ、不適合を起こりにくくするためにどのようなことを考えるべきかについてお話しします。

論文の構成や記載方法の問題について、皆で考える時間を取りながら進めていきます。

回帰モデルを使ってみましょう。

初めて回帰モデルを学ぶという方を対象にお話します。

回帰モデルについて、統計コンサルテーションに寄せられた事例を元にお話しします。

地域医療に興味がある方、是非お越しください。

医療機器の定義、治験の要否、薬事承認の可否等について、元PMDA・元厚生労働技官の立場から解説します。

過去に生じた臨床試験の不適合の事例を取り上げ、不適合を起こりにくくするためにどのようなことを考えるべきかについてお話しする予定です。