医療機器の定義、治験の要否、薬事承認の可否等について、元PMDA・元厚生労働技官の立場から解説します。

過去に生じた臨床試験の不適合の事例を取り上げ、不適合を起こりにくくするためにどのようなことを考えるべきかについてお話しする予定です。

地域医療のエキスパートが語る地域医療の楽しさ・おもしろさ

今回のセミナーでは、ある臨床研究を計画する場面を想定し、この段階で論文作成を意識した場合にどの様なことに注意したらよいのかを一緒に考えてみましょう。

本セミナーを通じて同法や臨床研究計画に対する見かたが少し変わられ、法律を過度に恐れずにむしろ味方につけて臨床研究計画に取り組んで頂ければたいへん嬉しく思います。

2部構成であらゆる質問にお答えします。どんな些細な質もにも答えますので、少しでも興味があれば気軽に参加してください。

開催日時：2022年5月7日（土）13：00～15：00頃
WEB配信　

1部：神戸大学外科プログラム・神戸関連外科プログラムについて
2部：フリートーク

当院で臨床研究を行う研究者の先生方に向けて、どのような研究支援を行っているか、当センターの支援体制と支援内容について説明いたします。

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（生命・医学系指針）は、令和4年3月10日付けで改正が告示され、同年4月1日から施行されています。
   本セミナーでは、改正点にも触れながら、生命・医学系指針の概要を紹介いたします。

本セミナーでは、臨床研究の企画･立案段階でマネジメントの戦略理論と手法を活用して、少しでも競争的資金の獲得率を向上させる方法について解説します。

開催日時：6月8日(水)17時～18時
場　　所：外来診療棟6階医局図書室
対　　象：初期研修医、医学生

遠隔参加希望者は下記連絡先までお願いいたします。
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uedayo@med.kobe-u.ac.jp