人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（生命・医学系指針）は、令和4年3月10日付けで改正が告示され、同年4月1日から施行されています。
   本セミナーでは、改正点にも触れながら、生命・医学系指針の概要を紹介いたします。

本セミナーでは、臨床研究の企画･立案段階でマネジメントの戦略理論と手法を活用して、少しでも競争的資金の獲得率を向上させる方法について解説します。

生物統計や解析の担当者がどのように臨床研究を捉えているか、といった生物統計の概要についてお話したいと思います。個々の検定に関する話題は予定していませんが、本セミナーが統計に対する苦手意識がなくなる（小さくなる）きっかけになれば幸いです。

本セミナーではその違いをヘルシンキ宣言の内容やわが国の法令指針の考え方も交えて体系的に整理し、臨床研究の計画・実施にかかる倫理的・経済的事項のご理解の一助になればと思います。

開催日時：令和4年7月7日（木）19：00～20：00
会　　場：ZOOMによるオンライン形式（5分前までに入室をお願いいたします）
対　　象：地域医療に興味がある方
講　　師：廣瀬　昌博先生

★問い合わせ先：神戸大学大学院地域医療教育学部門
↓↓
dcme@med.kobe-u.ac.jp
078-382-6732

申し込み方法については添付資料をご確認ください。

【臨床試験で生じた不適合事例について】

開催日時：2022年10月21日（金）16：00～17：00
開催場所：Web開催

◆本セミナーでは、過去に生じた当院での不適合事例を取り上げ、当院で行った対策についてお話しする予定です。
詳しくは添付資料をご確認ください。

【医療機器開発のレギュラトリーサイエンス・実際例】

開催日時：2022年10月25日（火）15：00～16：00
開催場所：Web開催

◆医療機器の定義、治験の要否、薬事承認の可否等について、実例を踏まえて（ケーススタディーも含む）、参加者の皆様と一緒に考えながら進めていきたいと思います。
詳しくは添付資料をご確認ください。

【認定臨床研究審査委員会に求められる薬事の知識】

開催日時：2022年11月7日（月）12：30～14：00
開催場所：Web開催

◆本セミナーでは、特定臨床研究の審査の際に必要な基礎的な薬事的事項を整理するとともに、可能であれば、何らかの事例を元にお話しできればと思っております。
詳しくは添付資料をご確認ください。

開催日時：令和4年11月12日（木）14：00～16：45
開催方法：ハイブリット形式（会場・配信）
講　　師：循環器内科　田中 秀和 先生

◆詳しくは添付資料をご確認ください。

【がん医療におけるPatient and Public Involvement】

開催日時：令和4年11月13日（日）13：30～15：40
開催方法：神戸大学 医学部会館シスメックスホール+zoomウェビナーによるWeb配信
対象者：多職種の医療従事者

■受講希望の方は添付資料をご確認ください。