研究計画書のテンプレートをもとに、研究計画に記載すべき項目を確認するとともに、研究計画書の役割は何か、どのように記載するかを 考えていきましょう。

臨床研究を行う者が、どのようなことを考えるべきなのかを示してくれる「人を対象とした生命科学・医学系研究に関する倫理指針」を紹介し、その内容を一緒に考えていきましょう。

「先進医療」及び「患者申出療養」の制度内容や進め方をご理解頂き、より低コストで高いエビデンスの臨床研究を計画・実施できる一助になればと思います。

研究計画書のテンプレートをもとに、研究計画書に記載すべき項目を確認するとともに、研究計画書の役割は何か、どのように記載するかを考えていきましょう。

過去に生じた臨床試験の不適合の事例を取り上げ、不適合を起こりにくくするためにどのようなことを考えるべきかについてお話しします。

通常の医療を行う中で臨床研究を実施する時、どの行為が研究でまたどの行為が診療か、その違いをヘルシンキ宣言の内容やわが国の法令指針の考え方も交えて体系的に整理します。

研究倫理の発展の歴史と現状に照らし、臨床研究のあり方やインフォームド・コンセントについて説明いたします。

論文の構成や記載方法の問題について、皆で考える時間を取りながら進めていきます。

フリーの統計ソフトEZRを使って一緒にデータ解析を行いましょう。

研究から得られたデータで治療の効果を要約する指標について見方、まとめ方を説明します。