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KOBE Univ. Hosp. CTRC for Researcher
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臨床研究に関するセミナーのご案内
臨床試験･臨床研究を行う上で被験者の保護はもとより、研究の科学性･信頼性を確保することは「ヘルシンキ宣言」にも謳われた研究者の責務です。ついては、学内外で行われる臨床試験･臨床研究の適正化と水準向上を図るため、臨床研究推進センターでは、各種セミナーを開催していますのでふるってご参加下さい。
なお、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和３年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１号)は、研究者等に対し、研究の実施に先立って必要な知識と技術に関する教育･研修を受けることを求めています。そのため、本学にあっては、臨床試験･臨床研究に関与する全ての研究者等を対象に毎年度一定の教育を受ける義務を課しているところです。
（神戸大学大学院医学研究科又は医学部附属病院における臨床研究従事者等に関する教育・研修にかかる実施要項）
本セミナーはそうした教育の一環として位置付けられるものであり、神戸大学内の研究者には受講歴を記録させていただいています。
下記のセミナーは神戸大学外に所属している方も受講頂けます。お手数ですが、事前に受講登録が必要なセミナーについては受講登録をお願いいたします。
なお、受講証を希望される方は問い合わせ先までご連絡ください。
問い合せ先
本件に関して、不明な点がございましたら、臨床研究推進センター（078-382-6849 内線：6849）まで、お問い合わせください。
セミナー開催日程
2026年度
臨床研究推進セミナー
| 開催日時 | セミナータイトル | 講師 | 開催形式 |
|---|---|---|---|
| 2026/4/23(木) 17:00～18:00 |
【初級導入編】 臨床研究計画を立案するときまず考えるポイントについて | 神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター センター長 真田 昌爾 |
ライブ配信 |
| 2026/5/12(火) 17:30～18:30 |
生成AIや医療DXの進化を支えるセキュリティやガバナンス—AI倫理・AIセキュリティの重要性— | 医療AIプラットフォーム技術研究組合 理事会 理事長 宇賀神 敦 先生 |
ライブ配信 |
| 2026/5/27(水) 17:30～18:30 |
テーマ：倫理指針 | 神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター 研究倫理部門長 五百蔵 武士 |
ライブ配信 |
| 2026/6/16(火) 17:00～18:00 |
テーマ：医薬品開発・製造における課題と留意点 | 神戸大学 大学院科学技術イノベーション研究科 先端医療・製薬学講座 特命教授 内田 和久 先生 |
ライブ配信 |
| 2026/6/22(月) 17:00～18:00 |
テーマ：遺伝子・ゲノム研究 | 神戸大学 大学院医学研究科 内科系講座小児科 教授 野津 寛大 先生 |
ライブ配信 |
| 2026/6月 調整中 |
統計シリーズ（１） | 調整中 | ライブ配信 |
| 2026/7/10(金) 17:00～18:00 |
テーマ：国際共同治験 | 国立がん研究センター中央病院 中村 健一 先生 |
ライブ配信 |
| 2026/7/23(木) 17:00～18:00 |
テーマ：知財 | 神戸大学 学術・社会共創機構 社会共創部門知財・契約部 教授 前田 健児 先生 |
ライブ配信 |
※ 日程、講師、タイトルは変更になる可能性があります
※ 詳細は決まり次第、セミナー詳細ページでお知らせします。
認定臨床研究審査委員会等委員対象セミナー（どなたでも受講いただけます）
| 開催日時 | セミナータイトル | 講師 | 開催形式 |
|---|---|---|---|
| 2026/7/6(月) 12:30～14:00 |
テーマ：臨床研究法 | 国立がん研究センター中央病院 沖田 南都子 先生 |
ライブ配信 |
| 2026/9/7(月) 12:30～14:00 |
テーマ：利益相反 | 神奈川県立保健福祉大学 中田 はる佳 先生 |
ライブ配信 |
| 2026/10/5(月) 12:30～14:00 |
テーマ：研究倫理、研究公正 | 学校法人北里研究所 北里大学 北里研究所病院 氏原 淳 先生 |
ライブ配信 |
| 2026/11/2(月) 12:30～14:00 |
テーマ：特定臨床研究実施における留意点（事例紹介） | 神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター 特命講師 筧 康正 |
ライブ配信 |
※ 日程、講師、タイトルは変更になる可能性があります
※ 詳細は決まり次第、セミナー詳細ページでお知らせします。
セミナー詳細
臨床研究推進セミナー
2026年4月23日(木) 17:00-18:00
【初級導入編】 臨床研究計画を立案するときまず考えるポイントについて
| 講師 | 神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター センター長 真田 昌爾 |
|---|---|
| 開催形式 | このセミナーはライブ配信にて開催いたします。受講を希望される方は、下記の申込方法よりお申し込みください。 |
| 内容 |
本セミナーは皆さんが初めて臨床研究を計画したいとき、また「しなければならなくなった」とき、まず頭に浮かべてアイデアを整理し、すっきりと効率的な臨床研究計画を立案するための【初級導入編】としてお送りします。 まずは日常行われている医療行為が 「診療」 と 「研究」 とでどのように切り分けられるのか、その意識から計画の第一歩が始まります。次に研究で最も大切な研究参加者保護をどのように織り込むか、そこから法令指針へのコンプライアンスや研究バイアスの排除など、いくつかのチェックポイントはありますが、最も大切なのはそもそもの臨床的疑問を極限まで単純明快にした「研究骨格（シノプシス）」を明示することです。これが、高品質な臨床研究計画には最も大切で、そこから定型的な肉付けをすると、現実的にしっかり完遂できるシンプルでコンパクトな臨床研究計画になります。 本セミナーは特に研修医・専修医の先生や、研究に興味のあるパラメディカルの方、あるいは実際に研究を計画しようとする大学院生の先生方や初めてPIになる先生方に特にご視聴頂ければと思います。 ※昨年度と同じ内容となっております。 ご案内はこちら |
| 申込方法 |
セミナー申込フォームからお申し込みください。 ※ 申込締切り：4月22日（火） |
2026年5月12日(火) 17:30-18:30
生成AIや医療DXの進化を支えるセキュリティやガバナンス—AI倫理・AIセキュリティの重要性—
| 講師 | 医療AIプラットフォーム技術研究組合 理事会 理事長 宇賀神 敦 先生 |
|---|---|
| 開催形式 | このセミナーはライブ配信にて開催いたします。受講を希望される方は、下記の申込方法よりお申し込みください。 |
| 内容 |
生成AIを"正しく恐れて、積極的に活用しよう！"をコンセプトに国内初の医療従事者にフォーカスした生成AI利用ガイドラインを発行した。昨今、多くの医療機関が赤字に苦しむ中で生成AIの活用やデータ利活用に期待が集まる一方で、医療機関のセキュリティ対策やガバナンスには課題も多い。 本講演では、医療機関が生成AIを活用する際のリスクとその対策や医療機関のセキュリティレベルを上げる施策について触れた後、Human Centric Healthcare(市民・患者・医療従事者・介護従事者などすべての人々中心の医療)を実現するために必要なAIの進化、AI倫理、AIセキュリティと課題について述べる。 ご案内はこちら |
| 申込方法 |
セミナー申込フォームからお申し込みください。 ※ 申込締切り：5月11日（月） |
認定臨床研究審査委員会等委員対象セミナー（どなたでも受講いただけます）
現在準備中です。
過去のセミナー開催状況
2023年度の開催状況
2023年度の開催状況はこちら
2024年度の開催状況
2024年度の開催状況はこちら
2025年度の開催状況
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厚生労働省 臨床研究総合促進事業 研修のご案内
研修開催日程
| 研修名 | 開催日 | 研修テーマ |
|---|---|---|
| 臨床研究・治験従事者研修 | 2025/12/14(日) | 日常の疑問を臨床研究という視点で見つめ直す！～研究シノプシス作成を体験しよう～ |
| 上級者臨床研究コーディネーター養成研修 | 2025/11/8(土) |
①マルチタスクに優先順位をつけてみよう！ ②臨床試験チームをコーディネーションしよう！ |
| 訪問＆病院看護師むけ臨床研究・治験研修会 | 現在準備中です | 現在準備中です |
※日程、対象、タイトルは変更になる可能性があります
研修詳細
臨床研究・治験従事者研修
2025年12月14日(日) 10：00-17：00（終了しました）
睡眠を科学する！臨床研究の第一歩
| 内容 |
研修テーマ：日常の疑問を臨床研究という視点で見つめ直す！ ～研究シノプシス作成を体験しよう～ 研修内容：臨床研究・治験を科学的・倫理的に計画するためのリサーチクエスチョンの考え方から、プロトコル骨子作成までの基礎的知識とスキルの習得を目的にこれから臨床研究・治験に係る業務を始める方に向けて、ワークショップをとり入れた実践的研修です。 事前e-learning研修 【講義1】 ・タイトル：「臨床研究計画の立案と実施に重要な基本的ポイントについて」 ・講師：神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター センター長 真田昌爾 ・講義スライド 【講義2】 ・タイトル：「臨床研究と生物統計」 ・講師：神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター 特命講師 村上冴 ・講義スライド |
|---|
上級者臨床研究コーディネーター養成研修
2025年11月8日（土）9:30～14:30（終了しました）
①マルチタスクに優先順位をつけてみよう！
②臨床試験チームをコーディネーションしよう！
| 対象 | 臨床研究コーディネーター（実務経験が3年以上6年未満の方） |
|---|---|
| 場所 | 現地（神戸大学医学部附属病院 福利厚生施設）またはライブ配信 |
| 内容 |
講師の先生をお招きし、インバスケットゲームを取り入れた演習を行います！ “ある役職”を”模擬体験”しながら、制限時間内に様々な要求事項に対し、「実施、他者への委任、保留、対応不要」などタスクを振り分けていきます。自身の優先順位設定の軸、問題発見能力、対人関係能力などを深堀りします。CRCのコーディネート力をより磨いてみませんか？
ご案内はこちら |
| 受講方法 | 現地参加 または web（Zoom）によるライブ演習 |
| 研修資料 |
本研修は、上級者 CRC 養成カリキュラムシラバスに準じた共通講義（e-learning）および演習による研修を行います。e-learning共通講義コンテンツ全12講義のうち、一部を紹介致します。 【講義5】 ・タイトル：「各種モダリティの規制及び倫理的側面に配慮した臨床試験の体制整備」 ・講師：国立がん研究センター東病院 高橋 秀明 先生 ・講義スライド |
看護職向け研修
2026年2月7日（土）13:00～16:40
訪問＆病院看護師むけ臨床研究・治験研修会 B日程
| 対象 | 訪問看護師・病院看護師・その他医療関係者（管理職含む）等 |
|---|---|
| 研修の目的 |
近年、グローバルを中心にDCT(分散型臨床試験)と言われる来院に依存しない臨床試験手法が導入されており、わが国でも拡大しています。DCT が普及することで、病院が遠方にあること、通院のための手段がないことで、臨床研究・治験参加を諦めていた患者も、治験参加の可能性が生まれます。看護職（訪問看護師・病院看護師）が、臨床研究・治験に関与するための関連法規や手順を学習することで、倫理的、法的、社会的課題に適切に対応することができるようになります。 今回の研修では、患者に寄り添い、質の高い臨床研究の推進に寄与できる看護職の育成を目的として実施します。 |
| 開催形式 | オンライン（ZOOM） |
| 講義タイトルと講師 |
【講義1】 ◼︎ イントロダクション ・講師：九州大学病院 船越 公太 先生 【講義2】 ◼︎ 臨床薬理学の基礎 ・講師：岡山大学病院 田中 雄太 先生 【講義3】 ◼︎ プロトコル・治験薬概要書の読み方 ・講師：京都大学医学部附属病院 佐藤 栄里子 先生 【講義4】 ◼︎ 臨床研究の歴史／倫理的ガイドライン制定の経緯 ◼︎ 研究協力者として必要な倫理的態度 ・講師：北里大学 有田 悦子 先生 【講義5】 ◼︎ 治験・臨床研究に関わる人々の役割 ・講師：大阪大学医学部附属病院 松本 マリ子 先生 【講義6】 ◼︎ 治験薬管理の実際 ・講師：帝京大学医学部附属病院 森山 菜緒 先生 【講義7】 ◼︎ モニタリング、監査、規制当局による査察の理解 ◼︎ 有害事象発生時の対応 ・講師：北九州市立病院機構 稲田 実枝子 先生 【講義8】 ◼︎ 臨床試験の実施に関わる費用と制度 ・講師：岡山大学病院 黒田 智 先生 【講義9】 ◼︎ データの品質を保証するためのプロセス ・講師：和歌山県立医科大学附属病院 北山 恵 先生 |
| ご案内 | ご案内はこちら |
| 募集要項 | 募集要項はこちら |
| 申込⽅法 | 申込フォームからお申込みください |
過去の研修開催状況
2024年度の開催状況
医師研修
2024年12月8日(日) 10:00-17:00（終了しました）
お酒と入浴をテーマに熱い議論を！
| 内容 |
研修テーマ：日常の疑問を臨床研究という視点で見つめ直す！ ～研究シノプシス作成を体験しよう～ 研修内容：臨床研究・治験を科学的・倫理的に計画するためのリサーチクエスチョンの考え方から、プロトコル骨子作成までの基礎的知識とスキルの習得を目的にこれから臨床研究・治験に係る業務を始める方に向けて、ワークショップをとり入れた実践的研修です。 事前e-learning研修 【講義1】 ・タイトル：「臨床研究計画の立案と実施に重要な基本的ポイントについて」 ・講師：神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター センター長 真田昌爾 ・講義スライド 【講義2】 ・タイトル：「臨床研究と生物統計」 ・講師：神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター 特命講師 村上冴 ・講義スライド |
|---|
上級者臨床研究コーディネーター養成研修
2024年11月24日(日)9:30～14:30（終了しました）
①マルチタスクが溢れちゃう！ さて、どうしようか。
②臨床試験チームをコーディネーションしよう！
| 対象 |
臨床研究コーディネーター（実務経験が3年以上6年未満の方） ※臨床研究中核病院以外の方を優先とさせていただきます。 |
|---|---|
| 場所 | 現地（神戸大学医学部附属病院 福利厚生施設）またはライブ配信 |
| 内容 |
講師の先生をお招きし、インバスケットゲームを取り入れた演習を行います！ “ある役職”を”模擬体験”しながら、制限時間内に様々な要求事項に対し、「実施、他者への委任、保留、対応不要」などタスクを振り分けていきます。自身の優先順位設定の軸、問題発見能力、対人関係能力などを深堀りします。CRCのコーディネート力をより磨いてみませんか？
ご案内はこちら |
| 受講方法 | 現地参加 または web（Zoom）によるライブ講義 |
| 研修資料 |
本研修は、上級者 CRC 養成カリキュラムシラバスに準じた共通講義（e-learning）および演習による研修を行います。e-learning共通講義コンテンツ全12講義のうち、一部を紹介致します。 【講義3】 ・タイトル：「被験者保護と研究公正」 ・講師：学校法人北里研究所 北里大学 北里研究所病院 氏原 淳 先生 ・講義スライド 【講義9】 ・タイトル：「管理するべき資源（人・モノ・費用・情報）を管理する組織マネジメント」 ・講師：PMコンサルティング ポジティブ・インテンション 今野 浩一 先生 ・講義スライド |
看護職向け研修
2025年2月14日(金) 14:00～17:00（終了しました）
訪問＆病院看護師むけ臨床研究・治験研修会
| 講義資料 |
【講義1】
【講義2】
【講義3】
【講義4】
【講義5】
【講義6】
【講義7】
【講義8】
【講義9】
【講義10】 |
|---|---|
| ご案内はこちら |
2023年度の開催状況
医師研修
2023年12月17日(日) 10:00-17:00（終了しました）
サウナをテーマにひと汗かいてプロトコールも「ととのう」！
| 内容 | 研修テーマ： 日常の疑問を臨床研究という視点で見つめ直す！ ～研究シノプシス作成を体験しよう～ 研修内容： 臨床研究・治験を科学的・倫理的に計画するためのリサーチクエスチョンの考え方から、プロトコル骨子作成までの基礎的知識とスキルの習得を目的にこれから臨床研究・治験に係る業務を始める方に向けて、ワークショップをとり入れた実践的研修です。 事前e-learning研修 【講義1】 ・タイトル：「臨床研究計画の立案と実施に重要な基本的ポイントについて」 ・講師：神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター センター長 真田 昌爾 ・講義スライド 【講義2】 ・タイトル：「臨床研究と生物統計」 ・講師：神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター 特命助教 村上 冴 ・講義スライド |
|---|
上級者臨床研究コーディネーター養成研修
2023年12月9日(土) 9:30-14:30（終了しました）
①マルチタスクが溢れちゃう。さて、どうしようか。
②臨床試験チームをコーディネーションしよう！
| 研修資料 |
本研修は、上級者 CRC 養成カリキュラムシラバスに準じた共通講義（e-learning）および演習による研修を行います。e-learning共通講義コンテンツ全12講義のうち、一部を紹介致します。
【講義3】
【講義7】 |
|---|
看護職向け研修
2024年2月2日(金) 17:30～20:00（終了しました）
訪問＆病院看護師むけ臨床研究・治験研修会
| 講義資料 |
【講義1】
【講義2】
【講義3】
【講義4】
【講義5】
【講義6】
【講義7】
【講義8】 |
|---|
セミナー会場のご案内
臨床研究推進セミナー等の会場までのアクセスです。
会場周辺地図（神戸大学医学部附属病院）
福利厚生施設 神緑会館記念ホール／外来診療棟 各講義室／研究棟B 第一講堂／医学部会館 シスメックスホール
